美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的可靠度更新

2011年4月末14日，美国食品和本品管理局（FDA）针对准备用作坏死生物体(TNF)催产素、硫唑羟和/或巯羟治疗法Crohns染病和溃疡性结肠炎的青少年和青年确实发生一种罕见的红血球癌（目前为止为肾小肠T细胞肉瘤或HSTCL）发送到了兼容性更新信息。FDA曾于2009年8月末释出过相关安全及橙色，提醒同样坏死生物体（TNF）催产素减少儿童和青少年身患肉瘤和其它癌症的不确定性。此后，FDA持续收到用作上述本品发生红血球癌的通报。HSTCL是一种侵袭性（落叶快速），并且通常是不幸的。虽然大多数已通报的确诊为准备不感兴趣Crohns染病或溃疡性结肠炎治疗法的染病人，但是也除此以外1例准备不感兴趣银屑染病治疗法的染病人和2例准备不感兴趣类风湿性类风湿性治疗法的染病人。以外，FDA准备更新已通报的HSTCL确诊数。TNF催产素除此以外（英夫利西促染病毒），恩利（依那西普），修成美乐（阿达木促染病毒），Cimzia（赛妥珠促染病毒）和Simponi（戈利木促染病毒）。虽然大多数已通报的HSTCL确诊都发生于用目前为止都能抑制免疫系统的本品（除此以外TNF催产素，硫唑羟和/或巯羟）联合治疗法的染病人,但也通报了单用硫唑羟或巯羟治疗法的染病人的确诊。为此，FDA提出异议请注意建议：● 就恶性的病因和呕吐,对染病人和护理者展开教育。例如HSTCL，以致他们都能察觉到并促使审核和治疗法任何病因或呕吐。这些呕吐和病因除此以外小肠肿大，肾肿大，腹痛，持续性气喘，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素，硫唑羟和/或巯羟治疗法的染病人展开监测，以注意到恶性。● 认识到与美国的一般人群相比较，类风湿性类风湿性，Crohns染病，强直性脊柱炎，银屑染病性类风湿性和斑点状银屑染病染病人更有确实身患病肉瘤。因此，很难确定与TNF组织胺，硫唑羟或巯基羟有关的不确定性减少的高度。（FDA网站）

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