LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批文

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲管制机构现在为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，同意用于病人适合全身病人的病征的中度至重度白斑持续性银屑病。

这项同意通告对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。法伦圣乔治 NHS 信托基金顾问，黏膜科内科医生 Warren 教授坚称：「欧洲委员会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疟疾疗法取得了最新进展，仍有一些病征不会降到所需的全然持续的黏膜ACS。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一未来会有或可能持续发展为中度或重度的疟疾。白斑持续性银屑病是最常用的银屑病类型，受到影响高达 97% 的病征，这些病征持续发展其他哮喘如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学黏膜科基金会名誉主席 Griffiths 坚称：「银屑病对病征群体的日常贫困会显现出重大的双腿和感持续性受到影响，也可能与其他几种哮喘相关联。在此之后生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也可能实现全然健康的黏膜。」

欧洲委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑持续性银屑病病征在第 12 周降到全然的黏膜ACS，而杜邦的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项于在，经过 12 周的病人 56-61% 的病征调查报告黏膜情况下不再损害他们的健康以及贫困质量。

LEO 医药的公司医学副校长 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在黏膜病学各个领域拥有广泛的传统意义，我们很荣幸能在显着未满足市场需求的各个领域为该内陆地区的内科医生和病征产生在此之后自由选择。」

在 Kyntheum 赢得同意同一天，Valeant 的公司的银屑病用药 brodalumab 在美国赢得同意用于并不相同的适应证，商品名为 Siliq，但该用药标签上现在有一个警告，使用该用药病人与显现出自杀想法相关。

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编辑： 冯志华